1. Торгове найменування лікарського препарату: Телазол 100 мг (Telazol).
Міжнародна непатентована назва: тилетамин, золазепам.
2. Лікарська форма: ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій.
В 1 мл приготованого розчину для ін'єкцій лікарського препарату Телазол 100 мг міститься:
50 мг тилетамина (у формі тилетамина гідрохлориду)
50 мг золазепама (у формі золазепама гідрохлориду),
а також допоміжні речовини: 57,7 мг манітолу.
За зовнішнім виглядом порошок являє собою ліофільно висушену масу від білого до бурштинового кольору. Після розведення лікарський препарат являє собою прозорий розчин від безбарвного до злегка бурштинового кольору.
3. Телазол 100 випускають у формі ліофільно висушеного порошку, розфасованого в скляні флакони місткістю 10 мл, закупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками. Флакон упаковують в картонну коробку. У кожну коробку з препаратом вкладають інструкцію щодо його застосування.
4. Зберігають лікарський препарат в закритій упаковці виробника, в сухому, захищеному від світла місці, окремо від продуктів харчування та кормів, при температурі від 20 до 25 С.
Термін придатності лікарського препарату при дотриманні умов зберігання в закритій упаковці складає 2 роки з дати виробництва. Після розчинення препарату готовий розчин можна зберігати протягом 4 діб – при кімнатній температурі і протягом 14 діб – при зберіганні в холодильнику. Вводити необхідно тільки прозорі розчини.
Забороняється застосовувати лікарський препарат після закінчення терміну придатності.
5. Лікарський препарат слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.
6. Невикористаний лікарський препарат з простроченим терміном придатності утилізують відповідно до вимог законодавства.
II. Фармакологічні властивості
7. Телазол 100 мг відноситься до комплексних анестетиків.
Тилетамина гідрохлорид – анестетик диссоциативного дії, чинить виражену болезаспокійливу дію, але не викликає достатню розслаблення м'язів. Тилетамина гідрохлорид не пригнічує ковтальний, гортанний, кашльовий рефлекси, не пригнічує дихальний центр.
Золазепама гідрохлорид – транквілізатор бензодіазепінового ряду, гнітючий підкіркові області мозку, що викликає анксіолітичну та седативну дію, а також розслаблення скелетної мускулатури. Золазепама гідрохлорид посилює анестетическое дію тилетамина гідрохлориду. Він також запобігає виникнення судом, спричинених тилетамина гідрохлоридом, покращує м'язову релаксацію і прискорює відновлення після наркозу.
Час настання анестезії після внутрішньом'язового введення Телазола індивідуально, тому після ін'єкції препарату слід встановити ретельне спостереження за твариною.
У кішок початок дії Телазола 100 мг після внутрішньом'язового введення відмічається через 1,5-6 хвилин. Період відновлення після наркозу варіює від 1 до 1,5 ч.
У собак початок дії Телазола 100 мг після внутрішньом'язового введення відмічається через 7-8 хвилин. Період відновлення становить до 4 ч.
Період напіврозпаду тилетамина в плазмі крові собак становить 1,2 години, золазепама – 1 годину. У кішок період напіврозпаду тилетамина становить 2,5 години, золазепама – 4,5 години.
Діючі речовини Телазола 100 мг метаболізуються в печінці і виводяться з організму сечею. За ступенем впливу на організм Телазол відноситься до помірно небезпечних речовин (3 клас небезпеки по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок застосування
8. Телазол 100 мг застосовують для проведення загальної анестезії при діагностичних процедурах і хірургічних втручаннях у собак і кішок.
9. Телазол 100 мг протипоказано застосовувати тваринам з захворюваннями підшлункової залози, при виражених порушеннях функції серцево-судинної та дихальної системи, гіпертонії. Тваринам із захворюваннями нирок дозу препарату слід знизити. Забороняється застосовувати вагітним тваринам. Оскільки препарат проникає через плаценту і може викликати пригнічення дихання плоду, забороняється застосовувати препарат при кесаревому розтині.
10. Перед застосуванням Телазола 100 мг рекомендується дотримуватися голодну дієту протягом не менше 12 годин перед ін'єкцією.
11. За 15 хвилин до застосування Телазола 100 мг для премедикації рекомендується підшкірно ввести атропіну сульфат у дозі: собакам – 0,1 мг/кг маси тварини, кішкам – 0,05 мг/кг маси тварини.
12. Безпосередньо перед застосуванням у флакон з лікарським препаратом Телазол 100 мг вводять 5 мл води для ін'єкцій з дотриманням правил асептики. Вода для ін'єкцій купується окремо і не входить до складу лікарського препарату. Концентрація отриманого розчину Телазола 100 мг становить 100 мг активних речовин в 1 мл препарату.
Телазол 100 мг застосовують глибоко внутрішньом'язово при наступних показаннях в дозах:
Собаки:
- Клінічний огляд – 7-10 мг/кг;
- Короткочасна загальна анестезія при малих хірургічних втручаннях – 10-13 мг/кг;
- Тривала загальна анестезія при обширних і хворобливих хірургічних втручаннях – не більше 25 мг/кг.
Максимально допустима доза становить 29 мг/кг.
Кішки:
- Клінічний огляд – 10-12 мг/кг;
- Короткочасна загальна анестезія при малих хірургічних втручаннях – 10,5-12,5 мг/кг;
- Тривала загальна анестезія при обширних і хворобливих хірургічних втручаннях – 14-16 мг/кг.
Максимально допустима доза становить 72 мг/кг.
13. При введенні високих доз або при непереносимості Телазола 100 мг може виникнути апное. Під час пробудження може спостерігатися блювання, гіперсалівація і бронхіальна гіперсекреція, якщо перед наркозом не була проведена премедикація атропіном. Під час хірургічного втручання – мимовільні м'язові посмикування, гіпертонус, ціаноз, ригідність м'язів.
14. При передозуванні проводять штучну вентиляцію легень. Інші симптоми усувають за допомогою симптоматичної терапії.
15. Одночасне застосування Телазола 100 мг і фенотиазина викликає пригнічення дихання та серцевої діяльності, гіпотензію, гіпотермію і набряк легенів.
16. Лікарський засіб не призначений для застосування продуктивним тваринам.
IV. Заходи особистої профілактики
17. При роботі з препаратом Телазол 100 мг слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами. Після закінчення роботи руки слід вимити теплою водою з милом.
18. При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою або слизовими оболонками очей, їх необхідно промити великою кількістю води. Людям з гіперчутливістю до компонентів Телазола 100 мг слід уникати прямого контакту з лікарським препаратом. У разі появи алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію із застосування або етикетку).
19. Порожню упаковку з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.