Домитор, 10 мл (медетомидина гідрохлорид), розчин для ін'єкцій. Застосовують для одержання седативного ефекту і аналгезії у собак і кішок при хірургічних операціях і різних клінічних дослідженнях, а також для попередження агресії тварин.
СКЛАД
Препарат містить 1 мг медетомидина гідрохлориду в 1 мл.
для одержання седативного ефекту і аналгезії у собак і кішок
(Організація-розробник: Оріон Корнорэйшн, Фінляндія)
I. Загальні відомості
Торгове найменування лікарського препарату: Домитор (Domitor).
Міжнародна непатентована назва: медетомидин.
Лікарська форма: розчин для ін'єкцій.
Склад на 1 мл препарату: в якості діючої речовини - медетомидина гідрохлорид 1 мм;
в якості допоміжних речовин - натрію хлорид 9 мг, метилпарагідроксибензоат 1мг, пропілпарагідроксибензоат 0,2 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл
За зовнішнім виглядом препарат являє собою прозору безбарвну рідину.
Препарат розфасований по 10 мл у скляні флакони, закупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками.
Флакони упаковані в індивідуальні картонні коробки разом з інструкцією по застосуванню.
Домитор зберігають в закритій упаковці виробника, в сухому, захищеному від прямих сонячних променів місці, окремо від продуктів харчування та кормів, при температурі від 15°С до 25°С.
Термін придатності препарату при дотриманні умов зберігання - 3 роки з дня виробництва.
Після відбору з флакона частини препарату, за умови дотримання правил асептики і зазначених умов зберігання, його можна використовувати багаторазово, протягом 28 днів.
Забороняється застосовувати Домитор після закінчення терміну придатності.
Домитор слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.
Невикористаний препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.
II. Фармакологічні властивості
Домитор відноситься до групи альфа-2-агоністів.
Медетомидина гідрохлорид - діюча речовина Домитора - гальмує передачу нервових імпульсів в адренергічних синапсах за рахунок конкуренції з норадреналином. Під дією препарату у тварин спостерігається пригнічення ЦНС і підвищення больового порогу.
Дія медетомидина залежить від дози: малі дози чинять помірну седативну дію без аналгезії, в той час як великі дози викликають виражений седативний ефект і анальгезію. Домитор швидко всмоктується після внутрішньом'язової ін'єкції, концентрація препарату у крові досягає максимуму через 15-30 хвилин. Медетомидин швидко розподіляється в організмі. Від 85% до 90% препарату зв'язується з білками сироватки. Медетомидин окислюється в печінці, незначна частина метилюється (модифікується) в нирках. Більшість метаболітів препарату виводиться з сечею. Період полувыведеиия медетомидина 1-2 години.
Домитор за ступенем впливу на організм відноситься до речовин високонебезпечним (2 клас небезпеки за ГОСТ12.1.007-76).
III. Порядок застосування
Домитор застосовують для одержання седативного ефекту і аналгезії у собак і кішок при хірургічних операціях і різних клінічних дослідженнях, а також для попередження агресії тварин.
Рекомендується використовувати перед проведенням ін'єкційного та (або) інгаляційного наркозу.
Препарат не застосовують вагітним і лактуючим тваринам, а також знаходяться в стані шоку, виснаженим або ослабленим. Забороняється застосування препарату тваринам з підвищеною індивідуальною чутливістю до компонентів препарату, а також тваринам з тяжкими серцево-судинними захворюваннями або захворюваннями дихальної системи, з порушенням функції печінки або нирок, ураженням шлунково-кишкового тракту (заворот шлунка, утиском органів, обструкцією стравоходу), цукровим діабетом, при підвищенні внутрішньоочного тиску.
Домитор вводять
собакам внутрішньовенно, внутрішньом'язово або підшкірно,
кішкам - внутрішньом'язово та підшкірно.
Препарат діє швидше після внутрішньовенного введення, більш повільно після внутрішньом'язового і підшкірного.
Ступінь седативної дії можна регулювати, підбираючи дозу препарату.
Для підтримки седативного і аналгезуючої дії препарат можна вводити повторно через 10-15 хвилин після першого введення.
Для досягнення седативного ефекту і аналгезії застосовують у наступних дозах:
Собакам: 0,1-0,8 мл/10 кг маси тіла.
Кішкам: 0,05-0,15 мл/кг
Дози препарату варіюються в залежності від необхідного ефекту, індивідуальних особливостей і породи тварини. Високі дози викликають виражений седативний ефект і анальгезію, низькі дози надають тільки седативну дію.
Для собак дрібних порід вимагається більш висока доза Домитора, ніж великим собакам.
Передозування медетомидина гідрохлориду може призводити до уповільнення пробудження після анестезії або седації. У деяких випадках
можливе пригнічення кровообігу або дихання. З метою купірування кардіореспіраторної ефектів передозування рекомендується введення альфа-2 антагоністів, зокрема, Антиседана.
У разі уповільненого пробудження проводиться симптоматична терапія.
Особливостей дії при початку введення і скасування препарату не виявлено.
Препарат застосовують одноразово.
У разі тривалого хірургічного втручання або клінічного дослідження ступінь седативної дії необхідно підтримувати повторним введенням препарату.
Після введення Домитора можливе зниження частоти серцевих скорочень і дихання, розвиток брадикардії з атріовентрикулярною блокадою (1-2 ступеня) і, у рідкісних випадках, - екстрасистолії, коронароспазму і зниження серцевого викиду.
Безпосередньо після введення можливо зниження артеріального тиску, яке потім відновлюється до нормальних значень трохи нижче нормальних.
Домитор може провокувати блювотні позиви, особливо у кішок протягом кількох хвилин після введення. Можливо також розвиток блювоти у кішок при пробудження від наркозу. Також можлива гіперчутливість до гучних звуків.
При застосуванні Домитора можливий розвиток підвищення діурезу, гіпотермії, пригнічення дихання, ціанозу, біль у місці ін'єкції та м'язового тремору. У рідкісних випадках можливий розвиток гіперглікемії внаслідок пригнічення секреції інсуліну. У рідкісних випадках можливе виникнення набряку легенів. При пригніченні кровообігу і дихання показано проведення штучної вентиляції легенів і оксигенація.
У собак з масою тіла менше 10 кг частота описаних вище небажаних ефектів може бути вище.
Комбінування з іншими засобами, що пригнічують ЦНС, може потенціювати ефекти останніх. Медетомидин значною мірою, знижує потребу в анестетиках.
Можливо купірування ефектів медетомидина допомогою введення Антиседана.
Домитор не можна комбінувати з амінами, що володіють симпатоміметичних дією, а також з комбінацією сульфаніламідів і триметоприму.
Лікарський препарат не призначений для застосування продуктивним тваринам.
IV. Заходи особистої профілактики
При роботі з препаратом слід дотримуватися загальні правила особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з ліками. По закінченні роботи слід ретельно вимити руки теплою водою з милом.
При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою або слизовими оболонками очей, їх необхідно промити великою кількістю води. Людям з гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з Домитором. У разі появи алергічних реакцій або при випадковому потраплянні препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію щодо застосування або етикетку).
Порожні флакони з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.