1. Назва
EKBIBEPM ПЛЮС
2. Склад
1 гр препарату мiстить дiючi речовини:
iвермектин
празiквантел
- 18,7 мг;
- 140,3 мг.
Щопомiжнi речовини: титану дiоксид, тартразин, гiдрогенiзована рицинова олiя,
гiдроксипропiлцелюлоза, пропiленглiколь, сукрirлоза, дiамантовий синiй FСF, ефiрне масло
корицi, ароматизатор зi смаком зеленого яблука.
3. Фармацевтична форма
Паста дJuI перорального застосування.
4. Фармакологiчнi властивостi
АТС-vеt юласафiкацiйнuй коd: QP52, анmuzельIпiнmнi веmерuнарнi препараmu
(QP 5 2АА 0 7, пр аз iKB анmел) ; QP 5 4, ен0 екmо ца0 u (QP 5 4АА 0 l, iB eplwe кm uн)
.Щiю препарату обумовлюють дiючi речовини - iвермектин i празiквчlнтел.
Iвермектин, що належить до групи макроциклiчних лактонiв, посилюе зв'язок гамма-
амiномасляноi кислоти (ГАМК) iз спецiальЕими рецепторill\4и на нервових закiнченнях паразита,
блокlточи HepBoBi iмпульси, що в свою чергу призводить до його паралiчу i загибелi.
Празiквантел активний проти цестод та деяких видiв трематод, пiдвищуе проникливiсть
мембран дJuI ioHiB кальцiю, спричиняе пiдвищення м'язовоi активностi, яке змiнюеться
скороченням мускулатури та спастичним паралiчем, спричиняе руйнування зовнiшнього покриву
дорослих форм цестод.
У рекомендов€rних дозах не мае тератогенноi та ембрiотоксичноТ дii.
Пiсля перорirпьного застосування празiквантел швидко всмоктуеться та виводиться, в той
час як iвермектин всмоктуеться повiльнiше та залишасться в органiзмi довше.
В плазмi KpoBi празiквантел досягае пiкових концентрацiй (piBeHb 1 мкг/мл) протягом
прибrпазно однiсТ години пiсля прийому. Залишки празiквантелу в плазмi KpoBi швидко падають
До невизначуваних значень протягом 8 годин пiсля прийому. Перiод напiввиведення
празiквантеJrу становить 40 хвилин.
Пiковi концентрацii iвермектину в плазмi KpoBi (Слп, З7,9 нг/мл) досягulються протягом
ТРИВапого перiоду часу (t * приблизно через 24 години пiсля введення), а його piBeHb падас до
невизнач/ваних значень протягом 28 дiб пiсля введення. Перiод напiввиведення iвермектину
становить 90 годин.
Iвермектин виводиться з органiзму перевaэкно з фекалiями.
ФармакологiчноТ взаемодii мiж iвермектиIIом i празiквантелом не зафiксовано.
5. Клiнiчнi особливостi
5.1 Вид тварин
KoHi.
5.2 Показання до застосуванпя
Лiкування спортивних коней за iнвазiйних захворювань, якi спричиненi:
цесmоdамu:
Апорl о с ephal а р ефl i at а (дорос.пi стадii) ;
в ел акшlуlu сmр онziп id шп а :
Stroпgylus vulgaris, Stroпgylus еdепtаtus (дорослi та лиIмнковi стадii); Sпопg,,lus еquiпus,.
Triodoпtophorus,pp. (дорослi стадii);
Iпал uJп а с mр о Hz iл id алt u :
Cyathostomum spp., Cylicocyclus spp., Cylicodoпtophorus spp., Cylicostephaпus spp.,
Соrопосусlus spp,, Gyalocephalus spp, (дорослi стадii та Еезzгальмованi личинки слизовоi
оболоЙки) Parapoteriostomum spp., Реtrоуiпеmа spp., Poteriostomum spp, (дорослi та личинковi
стадii);
Продовження додатку 1
до реестрацiйного посвiдчення АА-098 8 4-0| -25
3 1. i 8, 2025
л е Z е н е в шм ч н еtп а mо d a,,l,t u з
Dicфocaulus arnfieldi (дорослi та личинковi стадii);
iнш ам u н elm аm о 0 а,lл u z
Parascaris equorum (дорослi та литмнковi стадii);
Oxyuris equi (дорослi та личинковi стадii);
Tricho str опgуlus axei (дорослi стадii);
Str oпg1ll о i de s w е s t eri (дорослi стадii);
НаЬrопеmа spp. (дорослi стадii);
Опсhо с er с а spp. (мiкрофiлярii, тобто шкiрний онхоцеркоз);
лuчанкш|лlu lалунково-кuлаковuх oBodiB :
Gasterophilus spp. (личинковi стадii).
Препарат показаний лише тодi, коли покz}зaшо одночасне застосування проти нематод,
личинок оводiв i стьожкових гельмiнтiв.
5.3 Протипоказання
Не застосовувати лошата]\,I BiKoM до 2 тижнiв.
Не застосовувати тваринalм з пiдвищеною чутливiстю до компонентiв препарату.
Не застосовувати коням, м'ясо та молоко яких призначене дJш споживання людям.
Не застосовувати iншим видirN{ тварин.
5.4 Побiчна дiя
В дуже рiдкiсних випадкitх пiсля застосування препарату у тварин при сильних
паразитарних iнвазiях можуть спостерiгатися TaKi побiчнi ефекти як анорексiя, колiки, дiарея,
алергiчниЙ набряк, гiперемiя слизовоi оболонки, гiперсалiвацiя, тахiкардiя, набряк язика,
кропив'янка.
Пiсля лiкування коней з тя>Itкими iнвазiями мiкрофiлярlй Опсhосеrса cervicalis у тварин
може виникнути свербiж або набряк. Щi симптоми виникilють внаслiдок загибелi гельмiнтiв в
органiзмi тварини та зникilють сапri по собi за декiлька дiб.
5.5 Особливi застереження при використаннi
Перед введенням необхiдно yBzDKHo вирахувати дозу препарату.
Препарат застосовують тваринilN,I, починаючи з 2-тижневого BiKy.
Не застосовувати дозу препарату меншу вiд рекомендованоi.
5.6 Використання пiд час вагiтностi, лактацii, несучостi
Без обмежень.
5.7 Взасмодiя з iншими засобами та iHmi форми взасмодii
Нe встатrовлена.
5.8.Дози i способи введення тваринам рiзного BiKy
Препарат застосовують перорально у дозi 1,07 гр (1 мл) препарату на 100 кг маси тiла
(вiдповiдно 200 мкг iвермектину та 1,5 мг празiквантелу на 1 кг маси тiла).
Кожне вiддiлення аплiкатора забезпечить достатнiй об'ем пасти для 50 кг маси тiла.
BcTaHoBiTb аплiкатор вiдповiдно до розрахованоТ дози, перемiстивши кiльце до вiдповiдноi
Позначки. ,Щля цього на поршнi шприц-туби потрiбно прокрутити рифлене кiльце тzlким чином,
щоб зафiксувати його нижню частину на позначцi, що вiдповiдае Maci тiла тварини.
Зняти захисний ковпачок, ввести кzlЕюJIю шприц-туби у ротову порожЕину тварини, у
простiр мiж зубами, i обережно видzlвити IIа KopiHb язика вiдповiдну дозу пасти. У poTi тварини
не повинно бути залишкiв iki.
Пiсля введенЕя на декiлька секунд пiднести голову догори i переконатись, що тварина
проковтнула дозу препарату
Рiшення про застосування препарату мае rруIIтуватися на пiдтвердженнi виду парчвита або
ризику iнвазii на ocHoBi його епiзоотичних особливостей для кожноi групи тварин.
Аплiкатор, що мiстить 7,49 г пасти, забезпечить достатЕьо пасти для лiкування коня масою
700 кг у рекомендованiй дозi.
В таблицях нижче наведенi дози препарату, вiдповiдно до маси тiла тварини.
Продовження додатку 1
до реестрацiйного посвiдчення АА-09884-0|-25
Маса коня ,Доза
препарату
1-50 кг 0,535 г
50-100 кг 1,070 г
101-150 кг 1,605 г
15 1-200 кг 2,140 г
201-250 кг 2,675 г
25 1-З00 кг 3.210 г
301-350 кг З.745 г
Маса коня .Доза
препаDату
351-400 кг 4,280 г
401-450 кг 4,815 г
451-500 кг 5,З50 г
501-550 кг 5,885 г
551-600 кг 6,420 r
601-б50 кг 6,955 г
651-700 кг '1,490 r
5.9 ПередозуваIIня (симптоми, невiдкладнi заходи, антидоти)
Перевищення дози у 3-5 разiв вiд рекомендоваrrоТ дози не виклика€ симптомiв
передозування як у лошат, старших 2 тижнiв, так i у дорослих тварин.
5.10 Спецiальнi застереження
Не застосовувати препарат тваринil]\,l, молодшим 2-тижневого BiKy.
Не застосовувати кобила:r-л, молоко яких призначене дJuI харчування JIюдям.
5.11 Перiод виведення (каренцiя)
Не призначено дJuI продуктивних тварин.
5.12 Спецiальнi застереження для осiб i обслуговуючого персоналу
Персонал, який працюе з препаратом, повинеII дотримуватися основних прilвил гiгiени та
безпеки, що прийнятi при роботi з ветеринарними препаратаI\dи.
6. Фармацевтичнi особливостi
6.1 Форми HecyMicHocTi (основнi)
не встановленi.
6.2 TepMiH придатностi
18 мiсяцiв. Пiсля першого вiдкриття препарат придатний б мiсяцiв.
6.3 Особливi заходи зберiгання
Зберiгати в су(ому темному, захищеному вiд дiтей мiсцi, за температури вiд 5 до 25 'С.
Виробник: Bioveta, Чехія